长沙4500(中兴3个月)
【试验名称】评价ISM4808(15mg)在健康试验参与者中药代动力学I期临床研究
【营养补贴】4500元
【试验机构】长沙市××医院
【体检项目】生命体征、体格检查、心电图、胸部X线正位、实验室检查[血常规、血生化、尿常规、凝血功能、血妊娠(女性)]、尿妊娠(女性)、血清病毒学检查、酒精呼气测试、尿液滥用药物筛查等
【时间】
知情时间:09月14日—09月15日
住院时间:09月16日入住—09月20日出院(09月24日回院随访)
住院期间给药一次(5mg*3片),试验期间采血量约126ml—137ml
【报名条件】
1、年龄18-45周岁的健康试验参与者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为19~26kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、经研究者判断对试验药物或其中任何辅料无过敏反应者;或研究者判断无临床意义的过敏体质(多种药物及食物的无严重过敏史)或者无变态反应性疾病史;
4、筛选前28天内未使用过任何处方药、非处方药、中成药、中草药和维生素或保健食品、未接种任何疫苗或试验期间无计划接种疫苗者;
5、筛选前内接受过手术且经研究者判断有可能会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者或者存在严重手术后遗症的试验参与者,或者计划在研究期间无需进行手术者;
6、试验前三个月内每天不超过5支烟或不抽烟或不抽烟;
7、三个月内未献血;
8、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
9、系统网筛:(持本人有效身份证件)三个月内未参加任何药物试验;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。
【报名方式】发送“姓名+身份证号码+电话号码+身高+体重”至手机/微信