【长沙3600】(舍同三个月)
【试验名称】SZ1108片在中国健康试验参与者中的食物影响研究
【营养补贴】3600元
【试验机构】湖南省人民医院
【体检项目】生命体征、体格检查、心电图、实验室检查〔血常规、尿常规、血液生化(含肾小球滤过率、心肌酶等)、凝血功能、输血四项、血妊娠(女性)〕、酒精测试、滥用药物筛查等检查
【时间】
知情时间:10月09日(无创)——10月10日(有创)
第一周期:10月11日入住——10月14日出院
第二周期:10月18日入住——10月21日出组
每周期19个采血点,凌晨有采血点,两周期PK采血约180ml(不含弃血)
【报名条件】
1、年龄18-45周岁的健康试验参与者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为18.5~30kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、无药物、食物或其他物质过敏史,或对本品中任何成分过敏者;
4、首次服用研究药物前14天内未使用任何药物(含中药材)、保健品者;
5、既往3个月内平均每日抽烟支数少于5支或不抽烟;
6、三个月内未献血或未大量失血者;
7、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
8、系统网筛:(持本人有效身份证件)三个月内未参加任何药物试验,查湖南电子健康档案;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准