娄底4200/3号上午筛选下午入住/舍同三个月/入32例
【试验名称】酮洛芬凝胶人体生物等效性研究(空腹)
【营养补贴】4200元
【补贴政策】采血后最高报销100交通住宿(凭借支付截图打款银行卡)
【试验机构】娄底市第一人民医院
【体检项目】体格检查、生命体征、心电图、实验室检查〔血细胞分析、血液生化、尿液分析、凝血常规检查、输血前常规检查、血妊娠(女性)〕、皮肤划痕试验/酒精测试、滥用药物筛查等检查
【时间】
知情时间:07月03日
第一周期:07月03日入住—07月07日出院
第二周期:07月10日入住—07月14日出组
【报名条件】
1、年龄18-45周岁的健康研究参与者,男女均可
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为18.5.0~30.0kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、无3种及以上物质有过敏史,或对其他非甾体抗炎药无过敏史,或对本品中任何成分或本试验所用辅助材料的材质无过敏者;
4、筛选前14天内未使用任何药物、保健品者;
5、试验前三个月内每天不超过5支烟;
6、三个月内未献血;
7、给药部位皮肤健康光滑,无损伤或异常,例如胎记、疤痕、纹身、特异反应性皮炎、开放性伤口、 荨麻疹 、 湿疹 、色素沉淀等; 