【研究药物】劳拉西泮片 (无烟碱检查、无胸片检查、无B超检查)
【适应症】焦虑症
【补贴】5800~6000元(结束后三周内补贴打到本人银行卡)
【时间安排】(按实际安排为准)
1. 知情体检时间:9月1日早上签署知情同意书、筛选体检+空腹采血。
2.入住时间+随访时间(如适用):第一周期:9月8日入住,9月10出院;第二周期:9月15日入住,9月17日出院;。
【入选要求】
1.年龄在18-45岁(含界值)的中国男性受试者;
2.体重指数为18-26 kg/m2(包括18和26)且体重 ≥ 50.0 kg;
3.既往或当前不存在重大或具有临床意义的疾病或异常,无严重视力障碍、高度近视、高度散光、斜视、复视、眼肌麻痹或其他眼部疾病;
4.体格检查、生命体征、12导联心电图、实验室检查重要指标均为正常或异常无临床意义;乙肝表面抗原、丙肝病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗体和梅毒螺旋体抗体检查均为阴性;
5.给药前6个月内未接受过过抗焦虑、抗抑郁、镇静催眠药等作用于中枢神经系统的药物,给药前14天内未使用过其他药物;
6.给药前3个月内未献血(含成分献血)或失血≥200 mL者;
7.在试验期间及用药后90天内无生育、捐精或捐卵计划,且愿意采取有效避孕措施;
8.无药物滥用史、吸毒史、慢性病长期服药史,无过敏史或过敏体质;
9.试验期间至末次给药后1周内,无计划驾驶车辆、操作机械或高空作业者。
10. 每日吸烟低于10支者,3个月内未参加其他临床试验。