【杭州3900】口服液,舍同三个月
【试验名称】维生素K1注射液人体生物等效性研究(空腹口服给药)
【营养补贴】3900元
【试验机构】杭州市第一人民医院(湖滨院区)
【体检项目】体格检查、生命体征、心电图、实验室检查〔血常规、尿常规、血液生化、凝血功能、输血四项、血妊娠(女性)〕、酒精测试、滥用药物筛查等检查
【时间】
知情时间:11月03日(无创)
11月04日(有创)
第一周期:11月08日入住—11月12日出院
第二周期:11月15日入住—11月19日出组
每周期21个采血点,两周期PK采血约168ml(不含弃血)
【报名条件】
1、年龄18-45周岁的健康研究参与者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为19~26kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、无药物、食物或其他物质过敏史,或对大豆、花生、维生素K1及其辅料无过敏者:
4、筛选前14天内未使用任何药物(含中药材)、保健品者;
5、试验前三个月内每天不超过5支烟;
6、三个月内未献血;
7、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
8、系统网筛:(持本人有效身份证件)三个月内未参加任何药物试验;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。