帕 金森患者全国多中心最高6300, XJN010鼻喷雾,时间短全程21天结束
3年的原发性帕金森病患者
20mg剂量组:安慰剂组=21:7
研究分组 40mg剂量组:安慰剂组=21:7
80mg剂量组:安慰剂组=21:7
项目周期 筛选期14天,治疗期D1-D14天,安全性随访D15-D21天,全程21天
项目访视 D-14~D-2、V1(D-1/D1)、V2(D7)、V3(D14)、V4(D21)
1)
年龄 30-85岁(包含边界)
PK采血45min、1h、2h、4h,每次采3ml)36例进行PK采血,48例不进行PK采血(PK采血点:首次给药前10min给药后5min、10min15min0.5h患者补贴就无此补贴)交通补贴600元,误工费3000元(如果研究者要求住院,不住院无),采血补贴2700元(注意:可选择不采血,
1.3年前确诊帕金森病历
病历要求
2.
近期购药证据及目前用药情况
3.既往用药情况
研究城市 广州、惠州、天津、石家庄、郑州、北京、娄底、衡阳、南充、成都、合肥