北京脂蛋白A项目,补助(税后21400/30000元)
全国联网,LP(a)(脂蛋白a)升高受试者
备注:符合筛选报销近期的脂蛋白A的检查单100之内。
【研究医院】北京
【研究药物】XXX注射液
【招募人群】LP-A(脂蛋白a)升高受试者
【时间安排】暂定1月中旬筛选
【项目周期】连住4天,第一组回访10次共169天,回访时间:(第8、15、29、43、57、71、85、113、141、169);(PD基线未恢复则继续回访至337天,每4周回访一次,一共4次)
【志愿者获益】交通、采血、依从以及其他补助,补助21400/30000元(具体以医院知情同意书为准,第一次是在第8天后的15个工作日内,第二次是在本试验全部完成后的15个工作日内)
【入选标准】
1) 年龄18-55周岁(包括18、55周岁),中国男性或女性;
2) 体重:男性≥ 50 kg,女性≥ 45 kg;BMI在19.0 ~ 28.0 kg/m2范围内
1.3.筛选和基线时Lp(a)≥75 nmol/L或≥30 mg/dL;
【排除标准】
1.28天内用药者,过敏者,重大疾病等;
2. 筛选时空腹甘油三酯≥500 mg/dL(5.6 mmol/L)或LDL-C≥3.4 mmol/L者;
3. 估算肾小球滤过率>90mL/min/1.73 m2
【报名资料】
需提供近期血脂六项报告。
需要本人一类工商卡