上海市徐汇区中心医院招募临床试验健康志愿者(无烟碱检查、有胸片检查、有 B 超检查)
【研究药物】RTX-117
【适应症】腓骨肌萎缩症
【补贴】单次给药试验组 9000 元(项目结束后三周内补贴打到本人银行卡)
【时间安排】(按实际安排为准)
1. 知情体检时间:2026 年 2月 25日早上签署知情同意书、筛选体检+空腹采血。
2. 入住时间:分三批入住,分别是2026年 3月 1日入住2人,3月3日入住3人和3月5日入住3人,出院时间分别为3 月 5日,3月7日和3月9日;随访时间第一批2人为3月9日、3月16日,第二批3人为3月11日和3月17日,第三批3人为3月13日和3月19日(项目结束)
【入选要求】
1. 年龄在18-45周岁的男性和女性受试者(包括18和45周岁);
2. 试验前签署知情同意书,并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了
解,能够按照试验方案要求完成本研究;
3. 一般健康状况良好(研究者通过病史、手术史、完整的体格检查、生命体征
测量、实验室检查和12导联心电图的结果进行评估),无证据显示活动性或
慢性疾病;
4. 体重指数(BMI)= 体重(kg)/身高2(m 2 ),体重指数在18~28 kg/m 2 范围内(包括临界值);
5. 受试者(包括伴侣)同意自筛选至给药后3个月内无妊娠计划且自愿采取有
效避孕措施。3个月未参加过其他临床试验,3个月内未献血者。
6. 筛选前3个月每日吸烟量低于5支或等量烟草制品者,或每周饮用 低于14个单位酒精(1单位酒精 ≈ 25 mL高度白酒/84 mL葡萄酒/200 mL啤酒);或同意在试验期间禁烟或禁酒者。