长沙试药~6000~盐酸乙哌立松片~中兴系统~3.11体检

四周期连住12天❗️烟检❗️依从性差勿扰❗️
[试验名称] 盐酸乙哌立松片生物等效性试验餐后组
[适应症] 肌紧张引起的疼痛或痉挛性麻痹
[试验机构]湘雅博爱康复医院湘龙院区
[例数] 36例,男女都可
[受试者补偿] 详见知情同意书
误工、交通、营养补偿共计:6000
体检抽血补贴50(未抽血没有)

烟检➕抽血体检+心电图➕尿常规
联网筛查:中兴正远3月,太美1个月(不入系统)

【入选要求】
年龄18~45岁,依从性优✅
男性体重≥50kg,女性体重≥45kg
体重指数BMI:在19~26 kg/m2范围内
BMI=体重kg➗身高m➗身高m

【主要排除标准】详听宣教
1、吸烟者,烟检阳性不能参加❗️酗酒者、吸毒者不能参加。
2、妊娠期或哺乳期女性、乳糖不耐受者、药物过敏者、眩晕休克病史者、晕针晕血者不能参加。
3、无重大疾病史,无传染病(乙肝,丙肝,艾滋,梅毒等)
4、既往有严重皮肤病史,体位性低血压者
5、14天内使用过任何药物者(包括疫苗❗中草药❗保健品❗维生素❗)不能参加。
6、体检前7天内服用过葡萄柚、火龙果、柚子、橘子、甘蓝类蔬菜、炭烤食物等不能参加,每天饮用过量茶、含咖啡因的饮料(8杯以上)者不能参加。
7、三个月内献血、输血、失血超过200ml者,六个月内做过外科手术者不能参加。
8、试验前2周内发生过无保护性性行为者,试验结束后3个月有妊娠计划者,不能参加。
9、受试者血管条件差,或依从性差❗️经研究者判断具有其他原因不宜参加试验者。
10、湘雅博爱康复医院(福源➕湘龙院区)参加过任何项目者必须满3个月才能参加❗医院就诊、手术、用药史等若符合排除标准也会筛败❗️
11、不要去二手烟场所(棋牌室、网吧、集体宿舍等)避免吸入二手烟影响烟检结果❗️
12、给药前要吃高脂餐:吐司➕火腿➕核桃仁➕牛奶。
13、参加过1月15号空腹组项目者不能参加此次餐后项目。
14、长期居住湖南省外不能参加。
【试验时间】
筛选分两天:
3月11号知情,12日问诊采血体检

四周期连住:
3月21日—4月1日出组


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