岳阳试药~4000~西格列他钠二甲双胍缓释片~舍同系统~5.12体检

岳阳4000  查舍同三个月
【试验名称】西格列他钠二甲双胍缓释片在健康参与者中单次给药的生物等效性预试验(餐后)
【营养补贴】4000元
【试验机构】岳阳××医院
【体检项目】体格检查、生命体征、心电图、实验室检查〔血常规、尿常规、血液生化(肾小球滤过率)、凝血功能、输血四项、血妊娠(女性)〕、酒精测试、尿液药物筛查等检查
【时间】
知情时间:05月12日
第一周期:05月15日入住——05月19日出院
第二周期:05月22日入住——05月26日出组
试验为两个给药剂量组随机安排入组
每周期25个采血点,两周期PK采血量约150ml(不含弃血及体检采血)
【报名条件】
1、年龄18-45周岁的健康研究参与者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为19~26kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、 对已知的无严重过敏史(如无3种以上过敏原过敏,影响下呼吸道的过敏-过敏性哮喘,需要糖皮质激素治疗的过敏)或已知对试验用药品组分无过敏史:

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  • 本文地址:http://www.xcshiyao.com/
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