常德6400,查舍同1个月,分批打款,入24例/不查血脂
【试验名称】伊曲康唑胶囊人体药代动力学比较研究
【分批打款】第二周期出科后开启打款1000流程
【营养补贴】6400元
【试验机构】常德市第二人民医院
【体检项目】常规体检+乳酸脱氢酶等
【时间】
知情时间:06月22日—06月23日
第一周期:06月24日入住—06月29日出院
第二周期:07月08日入住—07月13日出院
第三周期:07月22日入住—07月27日出院
第四周期:08月05日入住—08月10日出组
空腹餐后同时筛选,入组随机安排;
每周期空腹20个/餐后19个采血点,四周期PK采血空腹160ml/餐后152ml(不含体检采血与弃血)
【报名条件】
1、年龄18-45周岁的健康研究参与者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为18.5~30kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、对3种及以上物质无过敏史,且对其他唑类抗真菌药物及本品中任何成分不过敏者;
4、首次服用研究药物前14天内未使用任何药物(含中草药)、保健品者;
5、试验前三个月内每天不超过5支烟或不抽烟;
6、三个月内未献血;