长沙3700 (舍同三个月)
【试验名称】昂丹司琼口溶膜人体生物等效性研究(空腹)
【营养补贴】3300元+400元依从性奖励
【试验机构】湖南省妇幼保健院(光达院区)
【体检项目】生命体征、体格检查、心电图、实验室检查〔血常规、尿常规、血液生化、凝血功能、输血四项、血妊娠(女性)〕、酒精测试、滥用药物筛查等检查
【时间】
知情时间:07月15日
第一周期:07月20日入住—07月23日出院
第二周期:07月27日入住—07月30日出组
每周期21个采血点,两周期PK采血126ml(不含弃血)
【报名条件】
1、年龄18-45周岁的健康研究参与者,男女均可
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为18.5.0~30.0kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、对2种及以上物质无过敏史,或对本品中任何成分或其他选择性5-HT3受体拮抗剂无过敏者;
4、首次服用研究药物前14天内未使用过任何药物(包含接种疫苗)、保健品(包含中草药);
5、试验前三个月内每天不超过5支烟或不抽烟;
6、试验前三个月内未献血;
7、未患有口干症、口腔炎、重度牙龈疾病,口腔溃疡、口腔癌等严重口腔疾病者;
8、首次服用研究药物前7天内排便规律者,无严重的呕吐、腹泻病史;
9、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
10、系统网筛:(持本人有效身份证件)三个月内未参加任何药物试验;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。
【报名方式】发送“姓名+身份证号码+电话号码+身高+体重”至手机/微信号: