长沙5500 舍同三个月
入组18人
特殊体检:烟检、碳13、胸片
采血不合格补贴100元
【试验名称】评估艾司奥美拉唑四联疗法对比药物代谢动力学的I 期研究
【营养补贴】5500元
【试验机构】湖南省人民医院(岳麓山院区)
【体检项目】生命体征、体格检查、心电图、胸部正位片、碳13呼气试验、实验室检查〔血常规、尿常规、血液生化、凝血功能、输血四项、、血妊娠(女性)〕尿烟碱、酒精测试、滥用药物筛查等检查
【时间】
知情体检:07月28日(无创+胸片)
采血时间:07月29日(碳13+采血)
住院时间:08月01日入住—08月18日出组
项目为多次给药:(D1-D13每天服药两次,D14服药一次;每次服用艾司奥美拉唑肠溶片1片、阿莫西林2片、克拉霉素2片、枸橼酸铋钾胶囊2颗),连续服药14天。
每周期18个采血点,两周期PK采血约72ml(不含弃血)
【报名条件】
1、年龄18-45周岁的健康研究参与者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为19~27.0kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、无特定过敏史者(哮嘱、荨麻疹、疹等),或过敏体质,或已知对JP-1366,艾司美拉唑、构酸郁钾、阿莫西林、克拉霉素、青霉素类和大环内酯类抗生素过敏或对制剂中的任何成分无过敏者:
4、筛选前14天内未使用过任何药物(含中草药、疫苗)、保健品;
5、烟碱,试验前三个月内每天抽烟量≤5支且试验前七天内不抽烟;