招募肾衰/肾功能不全/肾损伤患者患者
研究名称：GZR4注射液在肾功能不全受试者中药代动力学和安全性的研究
项目补贴：12000-16900
需要提供的资料，肾功能报告
入选标准
1年龄为18岁至75岁（含界值），男女不限。
2.在筛选时和给药前，育龄期女性（β-hCG）妊娠试验结果必须呈阴性。
3.男性或女性受试者必须同意在试验期间和给药后 6 个月内本人及伴侣使用可靠的避孕措施并且不以辅助医疗为目的捐献精子或卵子（卵细胞、 卵母细胞） 。
4.男性受试者体重不低于50 kg，女性受试者体重不低于 45 kg，筛选时 BMI 介于 18.5-27.9 kg/m2 （含界值）之间。
5.肾功能正常受试者还需满足以下条件： 筛选时 90 mL/min≤绝对肾小球滤过率＜130mL/min（根据 MDRD 公式，详见附录 2）。由病史和其他筛选程序确定的健康男性或女性，筛选时临床实验室检查结果、生命体征、心电图、体格检查均正常或经研究者评估异常无临床意义。
研究中心：
苏州大学附属第二医院
山东第一医科大学第一附属医院
首都医科大学附属北京同仁医院
华中科技大学同济医学院附属协和医院