急性痛风性关节炎患者招募5200
痛风发作迅速,会引起受累关节红肿、剧痛、功能 活动严重受限,严重影响患者的工作生活质量。IL-1β是急性痛风发作的关键介质,靶向抗IL-1β治疗可能是治疗痛风性关节炎的一个有价值的选择重组抗 IL- 1β 人源化单克隆抗体注射液有望填补国内 IL-1 拮抗剂药物治疗急性痛风性关节炎的空白。
【研究药物】:重组抗 IL- 1β 人源化单克隆抗体注射液(IL-1 拮抗剂)
【周期】:48周,访视11次
【患者获益】:免费治疗、检查+5200患者补助,48周内,如患者痛风再次发作,除获得采血和路费补贴,第一次发作将获得额外1500元补贴。
【研究中心】:上海、北京、南京、徐州、合肥、济宁、洛阳、郑州、武汉、广州、贵阳、重庆、成都、枣庄、湖州、蚌埠、南通、淮安、金华、泰州、连云港、无锡、扬州、临沂、沈阳、廊坊、新乡、运城、石家庄、滨州、齐齐哈尔、武汉、萍乡、中山、株洲、益阳、赣州、湘潭、南昌、海口、东莞、衡阳、西安、绵阳、宜宾、南充
【入选标准】:
①年龄在18-75周岁(含界值),BMI≤35;
②符合美国风湿病学会(ACR)2015年痛风分类标准;一年内有≥3次痛风发作;
③受试者在筛选前4天内发生痛风急性发作;
④有证据显示受试者对NSAIDs和/或秋水仙碱禁忌,或不耐受,或缺乏疗效