泸州试药志愿者报名入口
四川泸州增加一组,全国联网,原发性痛风伴高尿酸血症患者,最高补助16980元
【研究药物】XXX片
【研究医院】四川泸州
【招募人群】原发性痛风伴高尿酸血症患者
【入住时间】连续住院19天(按照医院具体要求确定)
【时间安排】
【志愿者获益】
1) 体检不合格补贴300元
2) 交通以及其他补助,最高16980元(具体以医院知情同意书为准)
【入选标准】
1) 年龄为18~65岁(包括18岁和65岁);
2) 男性体重 ≥ 50.0 kg,女性体重 ≥ 45.0 kg;体质指数(BMI)在18.0~30.0 kg/m2范围内(包括临界值);
3) 符合原发性痛风的诊断标准,且筛选期及基线空腹血尿酸 ≥ 420 μmol/L(即7 mg/dL);
【排除标准】
1) 既往参加过HP501缓释片试验且服用过HP501缓释片者;
2) 入组前2周至试验结束不能停止使用其他降尿酸或明显影响尿酸水平等及相关药物(别嘌呤醇、非布司他、丙磺舒、苯溴马隆、苯磺唑酮、复方别嘌醇片等);
3) 入组前1周内有痛风发作;
4) 筛选期B超提示有泌尿系统结石(B超发现有结晶者除外);
5) 如有高血压病但规律用药≥4周后血压未有效控制,收缩压≥160 mmHg和/或舒张压≥100 mmHg;
【报名资料】一个月内尿酸报告以及痛风确诊病例(病例需要盖章)