全国多中心最高5200高血脂项目患者招募（口服小分子PCSK9抑制剂）
补贴2600-5200
1️⃣【开展城市】蚌埠市，包头市，北京市，常德市，常州市，成都市，大连市，大庆市，德阳市，广州市，菏泽市，衡阳市，洛阳市，南昌市，南充市，南京市，萍乡市，齐齐哈尔市，三亚市，上海市，四平市，太原市，泰州市，天津市，武汉市，西安市，咸阳市，银川市，长春市，长沙市，重庆市，自贡市
2️⃣【药物介绍】AZD0780（口服小分子PCSK9抑制剂），前期数据不同剂量观察到LDL-C水平较基线分别显著降低35.3%、37.9%、45.2%和50.7%；
3️⃣【分组情况】含背景用药（需自费）
队列1：AZD0780 30 mg QD（n = 110） 安慰剂 QD（n = 110）
队列2：AZD0780 30mg QD + 瑞舒伐他汀10 mg QD（n = 50） 安慰剂QD + 瑞舒伐他汀10 mg QD（n = 50）
4️⃣【项目时长】队列1：365天 队列2：95天
5️⃣【入组要求】
1.男性和女性受试者在签署知情同意书时年龄必须≥18岁
2.符合以下任何一种 ASCVD 状态/风险类别，并且筛选时有相应的空腹 LDL-C 值：
①超高危/极高危（心肌梗死，不稳定型心绞痛，冠状动脉或其他血运重建，缺血性脑卒中，短暂性脑缺血发作，外周动脉疾病）LDL-C≥1.4/1.8mmol/L
②如果没有临床ASCVD，存在高危危症（糖尿病，LDL-C≥4.9或TC≥7.2，或CKD3-5期）LDL-C≥2.6mmol/L
③如果存在中度ASVCD风险危险因素（年龄＞男45/女55，非HDL-C≥5.2mmol/L，吸烟，高血压160/100，BMI≥28等）LDL-C≥2.6mmol/L
3.筛选时空腹甘油三酯<400mg/dL（<4.52mmol/L）的受试者
4.背景LLT：
①队列1：受试者应在筛选前接受≥28天的稳定剂量LLT（包括中等至高强度他汀类药物）（LLT包括可影响胆固醇水平的药物[例如，他汀类药物、依折麦布、烟酸]和补充剂[例如，ω-3脂肪酸]）
②队列2：受试者在筛选前应符合以下任一标准：（导入期结束要满足相应的LDL-C）
(i)接受稳定剂量的LLT，包括中等强度他汀类药物
(ii)接受稳定剂量的LLT，不包括任何他汀类药物（既往接受过或未接受过他汀类药物治疗）
(iii)未接受任何LLT治疗（既往接受过或未接受过LLT）所有受试者均不应计划在研究期间加用LLT或改变剂量。
6️⃣【报名材料】
1.血脂四项报告单（最好半个月内的），生化报告单
2.ASCVD风险因素：相应的检查报告单或病历
3.如有ASCVD事件提供相应的病历资料
4.如涉及用药，提供用药记录要求处方/医嘱是必须的